近日,省食药监局发布了《关于2018年开展部分医疗器械经营企业和使用单位检查情况的通报》,该局于今年4月25日至28日在全省范围内组织开展了部分经营企业飞行检查和部分使用单位监督检查星空体育官方网站,其中江西天盛医药有限公司销售的医疗器械说明书与注册证或备案信息表内容不一致被通报,或被上饶市药监局查处。
通报称,针对此次检查,该局派出12个检查组36名检查人员以交叉检查形式,对12家经营企业实施了飞行检查和12家使用单位实施了监督检查,检查范围覆盖全省11个设区市和樟树市。通过检查发现,江西天盛医药有限公司经营的医疗器械说明书不符合规定:该公司销售的“心肌肌钙蛋白I(cTnI)定量检测试剂盒”、“七步追风贴”、“万通筋骨贴”说明书与注册证或备案信息表内容不一致。
通报还明确要求,上饶市药监局要对江西天盛医药有限公司销售的医疗器械说明书与注册证或备案信息表内容不一致的行为予以立案查处。
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